甘肅(su)皓天(tian)科技股(gu)份有(you)限公司技術研發中心

　　甘(gan)肅皓天科技股份有限公(gong)司

　　工人操(cao)作科學規范

　　甘肅皓天科技股份有(you)限公司工(gong)廠(chang)一角

　　技術研發人員(yuan)工作中(zhong)

中國甘肅網6月19日訊據蘭州晚報報道(記者 陳夢圓 見習記者 顏維俊 張宇歌 馬萄 文/圖)一款新藥從分子篩選到上市需要多久?有多難?“數年之久，困難(nan)重(zhong)重(zhong)。”這是(shi)甘肅皓(hao)天科技(ji)股(gu)份有限公司研究院(yuan)副院(yuan)長(chang)鄧(deng)月婷給出的(de)答案。

甘肅皓天(tian)科(ke)技股份有(you)(you)限公(gong)司(si)(以下簡(jian)稱“皓天(tian)科(ke)技”)是一家十分“低調”的企(qi)(qi)業(ye)：它成立于(yu)2009年，位于(yu)蘭州高新(xin)區，默默專(zhuan)注于(yu)生物醫藥功能(neng)分子(zi)開發。但它在全省生物醫藥領(ling)域內(nei)卻小有(you)(you)名氣：旗下5家全資子(zi)公(gong)司(si)和(he)1家控股子(zi)公(gong)司(si)，搭建有(you)(you)甘肅省仿制(zhi)藥工程研(yan)究(jiu)中(zhong)心、甘肅省“專(zhuan)精(jing)特新(xin)”中(zhong)小企(qi)(qi)業(ye)、甘肅省企(qi)(qi)業(ye)技術中(zhong)心等多(duo)個(ge)省級技術開發與服務平臺。

一、把研發放在首位為高端藥物定制“芯片”

走進皓天科技(ji)研(yan)發中(zhong)心(xin)，儼(yan)然是走進了(le)一(yi)個(ge)科學(xue)(xue)院所的(de)實(shi)驗(yan)室。在(zai)一(yi)樓合成(cheng)實(shi)驗(yan)室里(li)，戴著防護鏡的(de)科研(yan)人(ren)員手里(li)不停(ting)晃動著燒瓶，認真(zhen)觀察正在(zai)發生的(de)化學(xue)(xue)反(fan)應(ying)，旁邊的(de)幾臺實(shi)驗(yan)設(she)備運轉(zhuan)如常，進行著分(fen)(fen)離、濃縮等操作，幾位(wei)科研(yan)人(ren)員坐(zuo)在(zai)電腦前(qian)及時記(ji)錄、分(fen)(fen)析試驗(yan)中(zhong)的(de)各項數據。就(jiu)是在(zai)這些(xie)實(shi)驗(yan)室里(li)，累計完成(cheng)100多個(ge)原料藥、300多個(ge)高級中(zhong)間體的(de)工藝(yi)研(yan)發。

“在醫藥(yao)領域，中(zhong)間體(ti)是(shi)合成原料藥(yao)過程中(zhong)的化合物，關(guan)鍵中(zhong)間體(ti)是(shi)原料藥(yao)研發(fa)及生產(chan)的核心技(ji)(ji)術和(he)核心價值所在，就相(xiang)當于(yu)原料藥(yao)的‘芯片’。”鄧(deng)月婷介紹，皓天科技(ji)(ji)擁(yong)有一支高水準(zhun)的科研團隊，成立之初就將研發(fa)放到(dao)首位，經過十幾年的經驗積累，該公司圍繞新(xin)技(ji)(ji)術開發(fa)和(he)應用共申請發(fa)明(ming)專利(li)40項(xiang)，其中(zhong)已授權發(fa)明(ming)專利(li)18項(xiang)。

為了招引更多人才，皓天科技大力實施人才興企戰略，先后引進包括3名教授、9名博士等在內的50名高層次人才，截至目前，公司共有研發人員近200人。皓天科技也不惜砸重金搞研發，為人盡其才搭建“舞臺”。近3年，公司累計研發投入近億元。2017年11月，公司順利通過高新技術企業認證;經過多年努力，于2022年取得藥品生產許可證和ISO9001質量管理體系證書、ISO14001環境管理體系證書、ISO45001職業健康安全管理體系證書等多項資質;截至目前，已申報8個化學原料藥至國藥藥品監督管理局。
二、深耕特色領域激活(huo)企業創新活(huo)力

6月4日一早，皓天科技API(化學原(yuan)料藥)研(yan)(yan)發總監郝(hao)(hao)忠言和他的科研(yan)(yan)團隊就佐劑的研(yan)(yan)發重點和難(nan)點展開(kai)討論(lun)。在郝(hao)(hao)忠言眼(yan)里，這樣(yang)的技術討論(lun)，是快速打開(kai)佐劑研(yan)(yan)發新賽道(dao)的黃金鑰(yao)匙。

近年來，生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)快(kuai)速發展帶來了更多行(xing)業(ye)細(xi)(xi)分賽道。高端藥(yao)物(wu)(wu)相(xiang)關細(xi)(xi)分適應癥、高活性藥(yao)物(wu)(wu)、罕見病藥(yao)物(wu)(wu)等(deng)細(xi)(xi)分領域的出(chu)現，讓“CRO(研發外(wai)包服務)——CDMO(定制研發服務)——CMO(醫(yi)藥(yao)生(sheng)產外(wai)包服務)”一體化服務需求更加迫切。

面對行業發(fa)展變化(hua)(hua)，皓(hao)天科(ke)技(ji)找準切(qie)入點(dian)，通(tong)過加大研發(fa)投入、深(shen)耕細(xi)分領(ling)域，樹立(li)企業口碑效應。骨(gu)(gu)化(hua)(hua)醇系(xi)(xi)列(lie)產(chan)(chan)品即是公司瞄準的特色(se)小品種(zhong)，面對骨(gu)(gu)化(hua)(hua)醇在人體(ti)機(ji)能(neng)調(diao)節和(he)疾病治療(liao)預防等(deng)方面的重要作用(yong)，但難(nan)以合(he)(he)成成藥(yao)的難(nan)題，公司創(chuang)新(xin)性(xing)采用(yong)仿生方式，利(li)用(yong)光化(hua)(hua)學(xue)技(ji)術和(he)臭氧(yang)氧(yang)化(hua)(hua)技(ji)術開(kai)發(fa)了一條多樣化(hua)(hua)的合(he)(he)成策略(lve)，構(gou)建起骨(gu)(gu)化(hua)(hua)醇全鏈條、全品類合(he)(he)成系(xi)(xi)統，并完(wan)成了19個(ge)骨(gu)(gu)化(hua)(hua)醇藥(yao)物的合(he)(he)成工作，逐(zhu)漸(jian)豐富和(he)完(wan)善骨(gu)(gu)化(hua)(hua)醇系(xi)(xi)列(lie)產(chan)(chan)品矩陣。

“我們還搭建了高活性原料藥的技術方案和研發、生產管理體系，形成了高活性原料藥相關產品開發技術平臺和綠色生產技術體系，能夠有效應對高活性藥物結構復雜、合成路線長、合成難度大、檢測精度要求高、嚴格控制逸散及接觸的行業痛點，通過光催化、酶催化、微通道連續流等技術實現了節能減排、大幅降低物料成本。”鄧月婷說。
三、構建差異化優勢實現高(gao)端(duan)化綠色化發展

為(wei)了走出差異化發展(zhan)之路，皓天科技不斷完善原料(liao)(liao)藥產(chan)業布局，加大原料(liao)(liao)藥產(chan)品(pin)及重點(dian)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)制(zhi)造(zao)能力，全力以赴抓落實(shi)、促增(zeng)長(chang)，致(zhi)力于(yu)打造(zao)成(cheng)為(wei)西北頗具規模的原料(liao)(liao)藥生(sheng)產(chan)企業。

近年來，皓(hao)天科技以骨化醇(chun)系(xi)列(lie)為延(yan)伸，向(xiang)高端(duan)化、高活性(xing)、綠(lv)色可(ke)持續(xu)方向(xiang)發展，打造具備影響力(li)(li)和競爭力(li)(li)的(de)高端(duan)藥(yao)物相關原料藥(yao)及中(zhong)間體(ti)CDMO企(qi)業(ye)(ye)。基于骨化醇(chun)的(de)成功(gong)經(jing)驗，公司(si)進一步開發了(le)托法替尼系(xi)列(lie)、SNAC系(xi)列(lie)、培哚普利系(xi)列(lie)、佐劑系(xi)列(lie)等相關原料藥(yao)及中(zhong)間體(ti)等產品(pin)(pin)，產品(pin)(pin)矩(ju)陣與業(ye)(ye)務鏈條進一步豐富，公司(si)產品(pin)(pin)終端(duan)業(ye)(ye)務布局(ju)已覆蓋全球50強藥(yao)企(qi)中(zhong)的(de)12家企(qi)業(ye)(ye)。

為(wei)(wei)彌補企業(ye)在產業(ye)鏈上(shang)游的(de)短板，近年來，該企業(ye)在蘭(lan)(lan)州(zhou)新(xin)(xin)區專精特新(xin)(xin)園區新(xin)(xin)建(jian)了(le)子(zi)(zi)公司(si)蘭(lan)(lan)州(zhou)皓(hao)(hao)泰諾，將皓(hao)(hao)天(tian)科技高端原料藥的(de)起(qi)始(shi)物料生產轉移(yi)至(zhi)蘭(lan)(lan)州(zhou)皓(hao)(hao)泰諾，有效保障了(le)皓(hao)(hao)天(tian)科技原料藥生產制(zhi)造能(neng)力。同(tong)時，為(wei)(wei)了(le)進一步拓展(zhan)下游客戶及產業(ye)鏈，該企業(ye)還成(cheng)立(li)了(le)以制(zhi)劑CRO研(yan)發服務為(wei)(wei)主(zhu)的(de)子(zi)(zi)公司(si)。這(zhe)樣一來，該企業(ye)就形成(cheng)了(le)整(zheng)個原料藥的(de)完整(zheng)產業(ye)鏈。

“我們將在(zai)原料(liao)藥整個研發生產端投入更多資金和人(ren)力，公司計劃在(zai)5年之內，完成(cheng)100個原料(liao)藥的(de)(de)申報，力爭成(cheng)為西北頗(po)具規模的(de)(de)原料(liao)藥生產企業(ye)。”鄧月婷(ting)介紹(shao)，下一步(bu)，皓天(tian)科(ke)技將以(yi)自身創新(xin)基因為根本，持(chi)續(xu)致力于在(zai)高(gao)活性原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)物及(ji)疫苗(miao)佐(zuo)劑(ji)、大品種綠色技術應用等方面的(de)服務，并將研發成(cheng)果通過生產轉化，服務中(zhong)國和(he)全球領(ling)先醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)。皓天(tian)科(ke)技計劃在(zai)三年(nian)內服務100個(ge)疫苗(miao)產品。在(zai)未來五年(nian)完成(cheng)100個(ge)新(xin)的(de)高(gao)活性原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)(yao)項目開發、注冊和(he)生產，同時(shi)開發100個(ge)制劑(ji)項目，力爭在(zai)生物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)、生命(ming)安全領(ling)域(yu)上積極發揮所在(zai)地區龍頭企(qi)業(ye)的(de)作用，促進區域(yu)經濟轉型升級。

來源：中國甘肅網